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1、中國體(ti) 外診斷行業(ye) 融資下滑

近年來，體(ti) 外診斷產(chan) 業(ye) 發展迅速，資本市場火熱。2018年，體(ti) 外診斷融資案例達79件，融資規模接近百億(yi) 元。2019年，共有33家體(ti) 外診斷企業(ye) 完成融資，融資規模約為(wei) 48.28億(yi) 元，數量和規模均比上年減少一半。

體(ti) 外診斷行業(ye) 融資下滑的原因，首先離不開資本寒冬的影響;其次，2018年融資超過10億(yi) 元的獨立醫學實驗室這一細分領域在2019年並沒有獲得融資。值得一提的是，雖然2019年融資時間少於(yu) 2018年，但融資過億(yi) 的案例與(yu) 2018年的18件相差不大，2019年為(wei) 17件。2020年上半年，體(ti) 外診斷領域共有15件融資案例，但融資規模高達94.33億(yi) 元，這主要得益於(yu) 華大智造10億(yi) 美元的B輪大額融資。

從(cong) 融資案例來看，融資過億(yi) 的大多是基因測序相關(guan) 企業(ye) ，同時，雖然大部分企業(ye) 紮堆在腫瘤液體(ti) 活檢領域，但超億(yi) 元融資案例中也有單細胞技術等新力量。

2、資本青睞初創企業(ye)

從(cong) 融資輪次來看，2019年體(ti) 外診斷融資中主要以A輪和B輪為(wei) 主，體(ti) 外診斷市場依然有較大的成長空間。其中，A輪融資案例數量占2019年體(ti) 外診斷融資總數的22.6%，B輪占32.3%。但從(cong) 融資規模來看，戰略融資則占據較大的市場份額，達到35.0%，2019年出現了較多的大額融資，如2019年5月10日華大智造獲2億(yi) 美元戰略融資。

3、政策體(ti) 現四方向：降價(jia) 格、控使用、強監管、促發展

我國體(ti) 外診斷行業(ye) 的高速增長，離不開政策的推動。近年來，國家部門出台了多項關(guan) 於(yu) 體(ti) 外診斷領域的政策，降價(jia) 格、控使用、強監管、促發展是2019年政策的四大方向。政府出台了多條政策，對醫療器械唯一標識係統、器械生產(chan) 質量管理規範等方麵做出了進一步的規定。

4、專(zhuan) 科化發展或成未來發展趨勢

近年來，我國第三方醫學檢驗實驗室數量正在快速增長，2010年中國獨立醫學實驗室數量僅(jin) 有89家，至2020年3月初，數量達到1570家，業(ye) 務量占整個(ge) 醫學檢驗市場的3%左右。動脈網預測，第三方檢驗市場的快速發展是體(ti) 外診斷行業(ye) 的一大發展趨勢。或者說第三方醫學實驗室可能向專(zhuan) 科化發展，分化為(wei) 技術專(zhuan) 科化實驗室、疾病專(zhuan) 科化實驗室、綜合實驗室等專(zhuan) 科化實驗室是未來的發展趨勢。

目前，金域醫學、迪安診斷、艾迪康和達安基因已經占據我國第三方醫學檢驗市場70%以上的市場份額，接下來，尚未形成規模效應的企業(ye) 在行業(ye) 競爭(zheng) 中將日趨艱難，打造品牌、積累資金優(you) 勢是中小企業(ye) 實現彎道超車的途徑之一。

在資本市場迎來寒冬的趨勢下，體(ti) 外診斷企業(ye) 雖然受到影響，但資本依然青睞該領域，多家企業(ye) 仍獲得高額融資。作為(wei) 技術驅動型的行業(ye) ，隨著新技術、新產(chan) 品的不斷湧現，這一領域還將保持著高速增長，體(ti) 外診斷行業(ye) 仍然值得期待。